细粉加工设备(20-400目)
我公司自主研发的MTW欧版磨、LM立式磨等细粉加工设备，拥有多项国家专利，能够将石灰石、方解石、碳酸钙、重晶石、石膏、膨润土等物料研磨至20-400目，是您在电厂脱硫、煤粉制备、重钙加工等工业制粉领域的得力助手。
超细粉加工设备(400-3250目)
LUM超细立磨、MW环辊微粉磨吸收现代工业磨粉技术，专注于400-3250目范围内超细粉磨加工，细度可调可控，突破超细粉加工产能瓶颈，是超细粉加工领域粉磨装备的良好选择。
粗粉加工设备(0-3MM)
兼具磨粉机和破碎机性能优势，产量高、破碎比大、成品率高，在粗粉加工方面成绩斐然。
批准筛
意料之中！FDA批准首款基于NGS方法学的血检肠癌早筛产品
2024年8月2日 FDA批准两款血检肠癌早筛产品情况对比 Guardant Health表示，其实验室运营已为Shield作为正式体外诊断产品（III类）的商业化上市做好了准备，该计划将于近期启动。2020年11月26日 临床实践中，“常卫清”用于结直肠癌早筛的初筛或精筛阶段，可浓缩高危人群，提升肠镜依从率的同时，更提高肠镜检出率，优化肠镜资源使用效能。未来可期： 癌症早 首个！常卫清®获批用于结直肠癌高风险人群的筛查医药新闻 2020年11月27日 11月9日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清®的创新三类医疗器械注册申请，并在预期用途中明确常卫清®适用于“4074岁结直 国内首个癌症早筛产品获批 瞄准中国12亿结直肠癌高危人群2020年11月26日 终于，常卫清11月9日获国家药监局批准上市，预期用途中明确该产品适用于“4074岁结直肠癌高风险人群的筛查”。 这也是中国目前唯一一款癌症早筛产品。中国首张癌症早筛注册证的背后：入组5881例检出肠
国内首个癌症早筛产品注册证获批 适用于40岁以上结直肠癌高
2020年11月26日 11月25日，中国首家专注于癌症早筛的生物高科技公司诺辉健康今日在公司杭州总部宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了公司旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新 2020年11月26日 11月9日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清®的创新三类医疗器械注册申请，并在预期用途中明确常卫清® 诺辉健康摘得国家药品监督管理局首个癌症早筛注册 2020年11月26日 11月9日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清®的创新三类医疗器械注册申请，并在预期用途中明确常卫清®适用于“4074岁结直 诺辉健康摘得国家药品监督管理局首个癌症早筛注册证 2023年12月7日 11月初，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请，并在预期用途中明确该产品适用于“4074岁结直肠癌高 历时7年投入超亿美元，诺辉健康拿下国内癌症早筛“证
百亿并购爆发、首个“早筛”注册证获批，癌症早筛市
2020年12月2日 11月9日，中国个癌症早筛产品——“常卫清”获国家药监局批准上市，预期用途中明确该产品适用于“4074岁结直肠癌高风险人群的筛查”。 这是中国目前唯一一款癌症早筛产品，注册证中明确写明了“筛查”的预期用途。 2020年10月15日 根据FDA于2018年12月发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南，“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划（Breakthrough Devices Program，BDP）旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程，使患者能够 深度解读 因何泛生子拿下国内首例FDA“突破性医疗 2024年5月14日 NMPA已经批准的癌症甲基化“早筛”试剂盒汇总如下： 现在虽然已经有不少癌症“早筛”甲基化试剂盒获批，但主要集中在肠癌上。结合上一篇对肠癌甲基化试剂盒审评报告的汇总（需要多少样本？达到怎样性能？癌症甲基化“早筛”试剂盒汇总及对应审评报告分析2022年2月11日 盡管不少中国生产的抗原快筛试剂还没有在中国国内获得批准，但中国媒体的报道称，至少有10 种中国生产的抗原快筛试剂已经在美国、英国、德国 中国何时会批准使用新冠抗原快筛？ – DW – 2022年2月11日
国外肠癌早筛基因检测产品介绍2 知乎
2019年9月29日 引言： 上期的内容介绍了国外肠癌早筛基因检测产品中的Cologuard、EarlyTect两款基因粪便DNA检测的产品，本期内容将带你一览2款基于血液检测的肠癌早筛产品Epiprocolon和Coloscape。 01、Epiprocolon 2024年7月31日 FDA批准首款基于NGS技术的血检肠癌早筛产品Shield，用于45岁及以上平均风险人群，其灵敏度和特异性达到医疗保险覆盖标准，开启了肠癌早筛新篇章。Guardant Health已做好商业化准备，并计划投入大量资金占领市场。（摘要由动脉网AI生成）精密肿瘤学公司Guardant Health的Shield血检肠癌早筛产品 2019年9月26日 癌症早筛很重要丨Cologuard®获FDA批准用于45至49岁的年轻美国人！ 08:57 来源： 基因talks 2019年9月23日，Exact Sciences 公司 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA） 批准了其非 侵入性结直肠癌筛查产品 Cologuard® 适用于筛查两性 癌症早筛很重要丨Cologuard®获FDA批准用于45至49岁的 2021年5月17日 随着FDA今天批准该设备上市，临床医生现在有了一种工具，可以帮助他们提高检测胃肠道病变的能力，否则他们可能会错过。 根据美国国家卫生研究院的数据，结直肠癌是美国癌症死亡的第三大原因。重磅！FDA批准首款AI结肠癌早筛设备！ 知乎专栏
中国临床肿瘤学会 CSCO
2015年3月26日 2011年：FDA批准了cobas HPV检测和APTIMA HPV检测两种HPV检测方法可用于宫颈癌筛查（详见FDA官方网站） 2014年：FDA批准cobas HPV检测可单独作为宫颈癌初筛的工具（详见FDA官方网站） 其他指南的声音 1ACOG宫颈癌筛查指南年9月20日 本文将向大家介绍美国结直肠癌早筛龙头公司——Exact Sciences，通过分析这家公司，大家能够了解到目前美国最领先的肠癌早筛产品（FDA于2014年批准上市），以及Exact Sciences的发展潜力。Part 1 结直肠癌为全球第三大癌症，癌症早筛是降低死亡率最癌症早筛系列研究一 全球肠癌早筛龙头企业Exact Sciences2023年9月23日 欢迎免费领取行业台历 首发申领！SCIEX遇见“蒙娜丽莎” 2024波普艺术科学台历 9月22日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（NMPA）发布的《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示》中，广州燃石医学检验所有限公司的“ 人DNA甲基化检测试剂盒（可逆末端终止测序法） ”进入特别审查程序。【重磅】首款泛癌种早筛产品进入NMPA创新医疗器械特别 2020年11月26日 常卫 清 ® 是我国NMPA批准的唯一早筛产品，也是唯一经过多中心、大规模、前瞻性临床研究的产品。国内其他产品可能均为offlabel ，超适应症使用。临床中，它们通常用作肠镜检查的辅助手段，并非真正意义的肠癌早筛。具体而言，常卫 清 ® 的 首个！常卫清®获批用于结直肠癌高风险人群的筛查医药新闻
诺辉健康“常卫清”获批上市，肠癌早筛灵敏度高
2021年4月21日 诺辉健康之所以推出直肠癌早筛产品,是因为直肠癌的早筛能更有现实意义。 根据研究结直肠癌如果在早期得到干预能够实现超90%的生存率,但是晚期结肠癌基本上“九死一生”,所以结直肠癌是最应该、最适合、也最值得推广 2023年4月18日 2014年美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个单独用于子宫颈癌初筛的HPV DNA检测产品（Cobas HPV）。 目前，实时荧光定量PCR法是唯一获得美国FDA HPV DNA检测用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专 2024年2月6日 新年又添一证！近日，凯普生物自主研发的人乳头瘤病毒（ 14个高危型）核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)经国家药品监督管理局（NMPA）批准，获得III类医疗器械注册证（注册证号：国械注准）。 本产品可实现 14种高危HPV全分型检测，并创新应用HPV通用探针（UC点），可提示是否存在14种 新品上市丨凯普宫颈癌筛查整体解决方案再添新成员！人乳头 2016年10月27日 FDA 批准大于 25 岁的女性，HPV 初筛可以代替当前的细胞学检查。应用 HPV 检查进行初筛应严格按照 ASCCP 和 SGO 临时指南执行。小于 25 岁的女性不用行 HPV 检查。HPV 初筛检查阴性者每 3 年进行复查。结果阳性者应进行 HPV16 和 HPV18 的分型2016 ACOG 宫颈癌筛查和预防（最全版）
知乎盐选 （三）部分癌症早筛企业梳理（含国外龙头企业）
2003 年 Exact Sciences 开始研发并推广其基于 sDNA 早期肠癌筛查技术的产品 PreGenPlus，但最终未获得 FDA 批准上市。2008 年开始研发新一代结直肠癌早筛产品 Cologuard，较 PreGenPlus 在 DNA 提取、稳定性、产品性能方面大幅提高，并于 2014 年获一站式药筛 化合物库 生物活性化合物库系列 老药新用化合物库系列 FDA 上市库 FDA 上市库 MCE 收录了 3,061 个批准上市的化合物，这些化合物已经完成了广泛的临床前和临床研究，具有良好的生物活性、安全性和生物利用度。FDA 上市库 药物筛选, 高通量, 新药研发 MCE2024年6月30日 安徽省经批准开展产前筛查与产前诊断技术的医疗机构名单 （截至2024年6月30日，全省产前诊断机构共26家，产前筛查机构共58家） 地市 产前诊断机构 许可年度 1 合肥市 安徽医科大学附属医院 2006年 2 合肥市 合肥市妇幼保健院 2009年 3 芜湖市 皖南医学安徽省经批准开展产前筛查与产前诊断技术的医疗机构名单 2024年5月6日 423 脱落细胞甲基化标志物用于结直肠癌的临床诊断 2014年，FDA 批准全球款基于粪便脱落细胞DNA检测的肠癌早筛试剂盒Cologuard，用于结直肠癌高危风险人群筛查。其包含有免疫法粪便潜血试验、KRAS突变检测、NDRG4和BMP3基因的甲基化肿瘤DNA甲基化标志物检测及临床应用专家共识（2024版）
共识解读｜《HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初
2023年4月3日 已获FDA批准的一线单独初筛HPV检测，不仅效果优于单独细胞学筛查，而且几乎等同于细胞学与HPV联合筛查，体现出更好的灵敏度和更高的阴性预测 2020年5月11日 原文链接：希望大家喜欢“基因share”的One PIC系列，欢迎大家关注基因Share，观看最新内容。 One PIC系列：FDA批准上市的肿瘤NGSIVD汇总分析大家好，今天的One PIC系列为大家带来的是截止到2020年4月30日，FDAFDA批准上市的肿瘤NGSIVD试剂盒汇总 知乎2024年8月14日 首款肠癌血液筛查产品获FDA批准，肿瘤早筛步入多组学时代。世和基因2018年即布局多组学液体活检肿瘤早筛，自主研发的MERCURY技术已在多个单癌种和泛癌种开发验证并发表学术成果。肿瘤早筛 世和基因 Geneseeq2021年3月9日 这是国家药监局首次批准、也是目前唯一的癌症早筛产品注册证，而此前市场上存在的IVD试剂多为肿瘤辅助诊断产品。这张癌症早筛产品注册证的问世以及诺辉健康后续成功IPO上市，标志着整个癌症早筛行业将逐渐走出监管空白。IVD行业相关实务问题——以癌症早筛赛道为例
证券研究报告 肠癌早筛专题报告 【肠癌早筛专题报告】Exact
2019年4月16日 肠癌早筛专题报告 1 探寻肠癌早筛龙头Exact Sciences的发展历程 Exact Sciences（EXASO）是一家专注于非侵入性结直肠癌筛检的分子诊断公司，Cologuard 是公司 的拳头产品，目前公司经营状况良好。1995 年Exact Sciences 在美国威斯康辛州麦迪逊市2020年12月2日 美国市场上，款获批的“早筛”产品是Exact Sciences研发的结直肠癌早筛产品Cologuard。GRAIL 的泛癌种早筛产品Galleri在2019年5月已被美国 FDA 批准为 百亿并购爆发、首个“早筛”注册证获批，癌症早筛市场风口已来2015年12月11日 2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）的批准了一种粪便DNA测试大肠卫士Cologuard 筛 检的多靶点靶向治疗方法 当前技术进展迅速，Cologuard是一种新的改进型粪便DNA测试。检测两个启动基因（BPM3和NDRG4）的异常甲基化标志物，同时检测 FDA批准“大肠卫士”1年后，能否提高结肠癌筛检率？2022年3月18日 2018年，国家药监局批准了首个居家自检便隐血（FIT）测试产品噗噗管上市，2020年11月，常卫清拿下了药监局批准的国内首张癌症早筛注册证，在结 癌症早筛赛道火起来了吗？首个结直肠癌居家筛查产品去年卖
FDA批准非侵入型大便DNA肠癌筛查试剂盒Cologuard
2014年8月14日 Exact科学公司8月12日宣布，FDA已批准非侵入型、大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard。而在同一天，Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提议的医疗保险覆盖备忘录，提议将Cologuard进行全国医疗覆盖。 Cologuard是FDA 2024年11月2日 【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】等。 2、人员情况 上海新奥分子筛有限公司法定代表人为朱建荣，参保人数为10人，其中朱建荣担任总经理，副董事长，执行董事，蔡永元担任董事，华嘉担任董事，周敦亚担任董事，陆其林担任监事。上海新奥分子筛有限公司 爱企查2022年4月12日 [10]在此批准之前，欧洲已将分子筛 用于制药，独立测试表明分子筛符合政府的所有要求，但该行业不愿意为政府批准所需的昂贵测试提供资金。[11] 3 循环使用 分子筛循环使用的方法包括压力变化(如在氧气浓缩器中)、用载气加热和吹扫(如在乙醇 分子筛 知乎2024年5月14日 NMPA已经批准的癌症甲基化“早筛”试剂盒汇总如下： 现在虽然已经有不少癌症“早筛”甲基化试剂盒获批，但主要集中在肠癌上。结合上一篇对肠癌甲基化试剂盒审评报告的汇总（需要多少样本？达到怎样性能？癌症甲基化“早筛”试剂盒汇总及对应审评报告分析
中国何时会批准使用新冠抗原快筛？ – DW – 2022年2月11日
2022年2月11日 盡管不少中国生产的抗原快筛试剂还没有在中国国内获得批准，但中国媒体的报道称，至少有10 种中国生产的抗原快筛试剂已经在美国、英国、德国 2019年9月29日 引言： 上期的内容介绍了国外肠癌早筛基因检测产品中的Cologuard、EarlyTect两款基因粪便DNA检测的产品，本期内容将带你一览2款基于血液检测的肠癌早筛产品Epiprocolon和Coloscape。 01、Epiprocolon 国外肠癌早筛基因检测产品介绍2 知乎2024年7月31日 FDA批准首款基于NGS技术的血检肠癌早筛产品Shield，用于45岁及以上平均风险人群，其灵敏度和特异性达到医疗保险覆盖标准，开启了肠癌早筛新篇章。Guardant Health已做好商业化准备，并计划投入大量资金占领市场。（摘要由动脉网AI生成）精密肿瘤学公司Guardant Health的Shield血检肠癌早筛产品 2019年9月26日 癌症早筛很重要丨Cologuard®获FDA批准用于45至49岁的年轻美国人！ 08:57 来源： 基因talks 2019年9月23日，Exact Sciences 公司 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA） 批准了其非 侵入性结直肠癌筛查产品 Cologuard® 适用于筛查两性 癌症早筛很重要丨Cologuard®获FDA批准用于45至49岁的
重磅！FDA批准首款AI结肠癌早筛设备！ 知乎专栏
2021年5月17日 随着FDA今天批准该设备上市，临床医生现在有了一种工具，可以帮助他们提高检测胃肠道病变的能力，否则他们可能会错过。 根据美国国家卫生研究院的数据，结直肠癌是美国癌症死亡的第三大原因。2015年3月26日 2011年：FDA批准了cobas HPV检测和APTIMA HPV检测两种HPV检测方法可用于宫颈癌筛查（详见FDA官方网站） 2014年：FDA批准cobas HPV检测可单独作为宫颈癌初筛的工具（详见FDA官方网站） 其他指南的声音 1ACOG宫颈癌筛查指南2012中国临床肿瘤学会 CSCO2018年9月20日 本文将向大家介绍美国结直肠癌早筛龙头公司——Exact Sciences，通过分析这家公司，大家能够了解到目前美国最领先的肠癌早筛产品（FDA于2014年批准上市），以及Exact Sciences的发展潜力。Part 1 结直肠癌为全球第三大癌症，癌症早筛是降低死亡率最癌症早筛系列研究一 全球肠癌早筛龙头企业Exact Sciences2023年9月23日 欢迎免费领取行业台历 首发申领！SCIEX遇见“蒙娜丽莎” 2024波普艺术科学台历 9月22日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（NMPA）发布的《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示》中，广州燃石医学检验所有限公司的“ 人DNA甲基化检测试剂盒（可逆末端终止测序法） ”进入特别审查程序。【重磅】首款泛癌种早筛产品进入NMPA创新医疗器械特别
首个！常卫清®获批用于结直肠癌高风险人群的筛查医药新闻
2020年11月26日 常卫 清 ® 是我国NMPA批准的唯一早筛产品，也是唯一经过多中心、大规模、前瞻性临床研究的产品。国内其他产品可能均为offlabel ，超适应症使用。临床中，它们通常用作肠镜检查的辅助手段，并非真正意义的肠癌早筛。具体而言，常卫 清 ® 的
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